D-rapy

제 2형 성인 당뇨병 환자를 위한 처방 디지털 치료기기 --> 만성질환, 종양(암) 증상 관리와 치료하는 디지털 치료기기 개발사인 압타 디지털헬스가 인슐리아 원 개발사인 프랑스 볼룬티스 인수합병 (DTA 라이브러리 수록)

Insulia® Diabetes Management Companion은 Lantus®, Levemir®, Toujeo®, Tresiba®(U-100) 및 Basaglar®를 포함한 모든 브랜드의 기초 인슐린을 사용하는  제2형 성인 당뇨병 환자들을 위한 인슐린 적정을 지원하는 소프트웨어 의료 기기입니다. 

작동 원리 

: Insulia® Diabetes Management Companion은 효과적인 당뇨병 관리를 지원하기 위해 당뇨병 관련 의료 정보를 안전하게 캡처, 저장 및 전송하고, 데이터 관리를 개선하고, 보고서 및 그래프를 표시하고, HCP와 환자가

환자 데이터를 검토, 분석 및 평가하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

일상적인 임상 실습의 일환으로 환자에게 제공되는 지침과 유사하게 인슐린 조정을 위해 의료 전문가가 미리 계획한 치료 프로그램의 범위 내에서 혈당 및 건강 사건에 대한 반응으로 환자에게 방향을 제공하기 위한 기초 계산기가 포함되어 있습니다.

상용 모바일 플랫폼, 개인용 컴퓨터, 가정 또는 전문 의료 환경에서 사용하도록 고안된 소프트웨어가 포함되어 있으며 일반적으로 사용 가능한 네트워크 및 통신 프로토콜을 사용합니다.

대상 환자 모집단

: 당뇨병을 관리하기 위해 지속성 인슐린 유사체로 치료받는 제2형 당뇨병 성인 환자.

처방 상태

: 자격을 갖춘 의료 제공자의 처방전이 필요합니다.

기대할 수 있는 사항 

: 맞춤형 인슐린 투여량을 권장하고 환자가 당뇨병을 더 잘 관리할 수 있도록 코칭합니다.

영향

: 당뇨병 관리에 도움이 됩니다. 인슐리아®는 당뇨병 관리를 돕기 위해 지속성 인슐린 유사체로 치료받는 의료 전문가와 제2형 성인 당뇨병 환자가 사용하도록 고안된 처방전 전용 소프트웨어 의료 기기입니다.

위험 및 경고

: 처방, 진단 또는 치료를 포함하여 면허가 있는 의료 전문가가 제공하는 치료를 대체하기 위한 것이 아닙니다.

중간 작용 인슐린(NPH – Neutral Protamine Hagedorn) 또는 미리 혼합된 인슐린과 함께 기초 용량 권장 사항에 사용해서는 안 됩니다. 

임산부, 비성인 환자 또는 기초 플러스 또는 기초 볼루스 요법(즉, 하루에 여러 번의 식사 시간 인슐린 주사 또는 인슐린 펌프 요법 포함)으로 치료받는 환자가 사용하도록 제작되지 않았습니다.

제품 가용성

: 인슐리아®는 다음에서 사용할 수 있습니다.

 - 미국: FDA 승인 Class II 의료기기

 - EU : Gmed의 CE 마크 인증 (클래스 IIb)

 - 캐나다: 캐나다 보건부(Health Canada)에서 제공하는 MDL(클래스 II)