D-rapy

당뇨병을 관리하는 디지털 치료기기 (DTA 라이브러리 수록)

BlueStar 및 BlueStar® Rx® Systems는 FDA 승인을 받은 의료 기기("BlueStar")로, 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 의료 서비스 제공자 및 성인 환자가 당뇨병을 관리하고 AI 기반 디지털 코칭 및 인사이트를 통해 더 나은 건강을 지원할 수 있도록 돕기 위한 것입니다. 이는 연결된 경험, 자가 관리 및 치료 팀 개입을 지원합니다. 

작동 원리 

: BlueStar 및 BlueStar® Rx® 시스템에는 다음이 포함됩니다.

 - 제1형(T1) 및 제2형(T2) 당뇨병을 앓고 있는 개인을 위한 모바일 앱(웹을 통해서도 사용 가능)은 여러 의료 기기 및 데이터 소스에 연결하고 맞춤형 디지털 코칭 및 통찰력을 제공합니다. 

 - 건강 추세 및 요약을 제공하는 SmartVisit™ 보고서와 Welldoc에서 제공하는 여러 통합 옵션을 통해 의료 팀 구성원과 공유되는 데이터 및 통찰력.

 - 인구 건강 관리를 위한 BlueStar Care Management Portal은 주간 및 월간 건강 추세를 모니터링할 수 있는 기능을 제공합니다.

대상 환자 모집단

: T1 및 T2 당뇨병을 앓고 있는 18세 이상 성인

처방 상태

: BlueStar는 처방전 없이 구입할 수 있으며 처방전이 필요하지 않습니다. 그러나 BlueStar Rx는 추가적인 인슐린 관리 지원을 위해 처방전이 필요합니다.

기대할 수 있는 사항

: BlueStar는 혈당 모니터링 및 혈압, 약물, 활동, 체중, 심리 사회적 요인 및 기타 건강 데이터와 같은 건강 측정을 개인이 관리할 수 있도록 지원하는 당뇨병에 대한 종합 건강관리 도구입니다.

BlueStar는 이 중요한 건강 데이터를 활용하여 증거 기반의 실시간 디지털 코칭 및 교육을 제공하는 AI 기반 솔루션을 제공합니다. 디지털 코칭 및 인사이트는 혈당 수치 및 추세를 기반으로 실시간 피드백을 제공하여 T1 및 T2 당뇨병을 앓고 있는 성인의 혈당 수치를 낮추고 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.

또한 BlueStar Rx는 혈당 항목을 분석하고 A1C 감소를 지원하기 위해 의료 제공자의 지침에 따라 인슐린 용량 조정이 필요한지 여부를 결정합니다.

영향

: BlueStar를 사용하는 환자는 일반적으로 사용 후 첫 3-6개월 동안 HbA1c가 평균 1.7-2포인트 감소합니다.

위험 및 경고

: BlueStar는 현재 18세 미만이거나 현재 임신 중이거나 연속 혈당 모니터를 사용하는 개인에게는 적용되지 않습니다. BlueStar는 처방, 진단 또는 치료를 포함하여 면허가 있는 의료 전문가가 제공하는 치료를 대체하기 위한 것이 아닙니다.

제품 가용성

: BlueStar는 다음에서 사용할 수 있습니다.

 - 미국: FDA 승인 Class II 의료기기

 - 캐나다: 캐나다 보건부(Health Canada)의 허가를 받은 2등급 의료기기

 - 일본, 영국 및 호주: (출시 예정)