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제품소개 요약
제2형 당뇨병 치료를 위한 디지털 치료기기 (DTA 라이브러리 수록)
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적응증제품의 전체적인 정보를 요약 개요를 정리한 내용입니다.
내분비, 대사 질환
당뇨병 - 제품 소개 URL
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임상승인국가임상을 승인받은 국가입니다. (본사위치 국가와 다를 수 있)
미국
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개발 단계
상용화
- 임상시험 결과 URL
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처방 여부의사나 의료기관의 처방의 여부입니다.
처방 필수
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보험 적용해당 제품에 대한 보험적용 가능 여부 정보입니다.
급여
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사용연령
성인 (20~64) , 노인 (65~) 18세 이상 성인
- 다운로드누르면 다운로드 페이지로 이동합니다.
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제품 형태
APP
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추가 정보
d-Nav Technology는 데이터를 자동으로 해석하고 독립적으로 관리를 시작하는 레벨 3 FDA 승인 제품입니다. d-Nav는 필요할 때마다 환자에게 직접 인슐린 처방을 조정합니다.
작동 원리
: d-Nav는 AI 기술로 구현되는 FDA 승인 모바일 앱과 가상 임상 지원을 결합하여 과거 및 현재 포도당 수치를 기반으로 환자의 인슐린 처방을 자율적으로 조정합니다.
d-Nav 프로그램은 FDA 승인 소프트웨어와 인슐린 투여를 최적화하기 위한 무제한 임상 지원으로 구성됩니다. 환자는 모든 인슐린 주사 전에 가장 최근의 당 수치를 입력한 다음 개인화된 용량 권장 사항을 받아 d-Nav 기술을 사용합니다. 데이터는 클라우드로 전송되어 d-Nav Care Specialists에 의해 모니터링되며, 이들은 환자의 적절한 사용을 지원하고 모든 임상 상태를 해결할 수 있습니다.
대상 환자 모집단
: 제2형 당뇨병을 관리하기 위해 인슐린을 주사하는 환자.
처방 상태
: 자격을 갖춘 의료 전문가의 처방전이 필요합니다.
기대할 수 있는 사항
: 외래 환자 치료와 함께 사용할 때 저혈당 빈도 감소와 함께 A1c가 크게 개선되었습니다.
영향
: 임상 연구에서 환자의 90%가 90일 이내에 A1C 수치가 낮아졌습니다.*
위험 및 경고
: d-Nav는 18세 미만 환자나 임신성 당뇨병 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다.
제품 가용성
: d-Nav는 다음에서 사용할 수 있습니다.
- 미국: FDA 승인 Class II 의료기기
- EU: TUV, BSI(CLASS IIB)의 CE 마크 인증

디-나브
Hygieia
히기이아
2025. 07. 19. 업데이트 기준
제품소개
기업정보
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기업명
히기이아 Hygieia
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대표자
에란 바샨
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설립 연도
년
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국가
미국
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지역
미시간주 리보니아
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기업소개
제2형 당뇨병 치료를 위한 디지털 치료기기 개발
- 홈페이지
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