디-나브

Hygieia

히기이아

2025. 07. 19. 업데이트 기준

제품소개

  • 제품소개 요약

    제2형 당뇨병 치료를 위한 디지털 치료기기 (DTA 라이브러리 수록)

  • 적응증제품의 전체적인 정보를 요약 개요를 정리한 내용입니다.

    내분비, 대사 질환
    당뇨병

  • 제품 소개 URL

    https://d-nav.com/

  • 임상승인국가임상을 승인받은 국가입니다. (본사위치 국가와 다를 수 있)

    미국

  • 개발 단계

    상용화

  • 임상시험 결과 URL

    https://d-nav.com/research/

  • 처방 여부의사나 의료기관의 처방의 여부입니다.

    처방 필수

  • 보험 적용해당 제품에 대한 보험적용 가능 여부 정보입니다.

    급여

  • 사용연령

    성인 (20~64) , 노인 (65~) 18세 이상 성인

  • 다운로드누르면 다운로드 페이지로 이동합니다.

    App Store Google Play

  • 제품 형태

    APP

  • 추가 정보

    d-Nav Technology는 데이터를 자동으로 해석하고 독립적으로 관리를 시작하는 레벨 3 FDA 승인 제품입니다. d-Nav는 필요할 때마다 환자에게 직접 인슐린 처방을 조정합니다.



    작동 원리 

    : d-Nav는 AI 기술로 구현되는 FDA 승인 모바일 앱과 가상 임상 지원을 결합하여 과거 및 현재 포도당 수치를 기반으로 환자의 인슐린 처방을 자율적으로 조정합니다.


    d-Nav 프로그램은 FDA 승인 소프트웨어와 인슐린 투여를 최적화하기 위한 무제한 임상 지원으로 구성됩니다. 환자는 모든 인슐린 주사 전에 가장 최근의 당 수치를 입력한 다음 개인화된 용량 권장 사항을 받아 d-Nav 기술을 사용합니다. 데이터는 클라우드로 전송되어 d-Nav Care Specialists에 의해 모니터링되며, 이들은 환자의 적절한 사용을 지원하고 모든 임상 상태를 해결할 수 있습니다.



    대상 환자 모집단

    : 제2형 당뇨병을 관리하기 위해 인슐린을 주사하는 환자.



    처방 상태

    : 자격을 갖춘 의료 전문가의 처방전이 필요합니다.



    기대할 수 있는 사항

    : 외래 환자 치료와 함께 사용할 때 저혈당 빈도 감소와 함께 A1c가 크게 개선되었습니다.



    영향

    : 임상 연구에서 환자의 90%가 90일 이내에 A1C 수치가 낮아졌습니다.*



    위험 및 경고

    : d-Nav는 18세 미만 환자나 임신성 당뇨병 환자에게는 적합하지 않을 수 있습니다.



    제품 가용성

    : d-Nav는 다음에서 사용할 수 있습니다.


     - 미국: FDA 승인 Class II 의료기기


     - EU: TUV, BSI(CLASS IIB)의 CE 마크 인증

기업정보

  • 기업명

    히기이아 Hygieia

  • 대표자

    에란 바샨

  • 설립 연도

  • 국가

    미국

  • 지역

    미시간주 리보니아

  • 기업소개

    제2형 당뇨병 치료를 위한 디지털 치료기기 개발

  • 홈페이지

    https://d-nav.com/

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