D-rapy

공황장애와 PTSD 증상을 줄이거나 멈출 수 있는 디지털 치료기기 (DTA 라이브러리 수록)

Freespira는 공황 장애, 공황 발작 및 PTSD와 관련된 근본적인 생리학적 요인을 해결하여 이러한 증상을 줄이거나 없앨 수 있는 FDA 승인, 증거 기반, 약물 없는 디지털 치료기기입니다.

작동 원리 

: Freespira는 FDA 승인을 받은 디지털 치료기기로 공황 장애(PD) 및/또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련된 증상에 대한 보조 치료제로 의료 전문가의 지시에 따라 다른 약리학적 및/또는 비약물적 중재와 함께 사용해야 합니다.

독점 센서, 생리학적 피드백 디스플레이 및 코칭을 통합하여 불안 발작 및 PTSD 증상(이산화탄소 과민증)의 주요 생리학적 동인의 기저에 있는 호흡기 불규칙성을 정상화하기 위해 28일 동안 환자를 교육합니다.

임상의나 Freespira 코치로부터 교육을 받은 후, 환자는 한 달 동안 매일 두 번의 17분 호흡 세션으로 구성된 재택 28일 프로토콜을 완료합니다. 4개의 주간 가상 코칭 세션도 포함되어 있습니다.

환자는 실시간 이산화탄소(CO2)와 호흡수를 측정할 수 있는 세계 최초의 저가형 상업용 휴대용 센서와 치료를 안내하는 앱이 사전 로드된 전용 태블릿 컴퓨터에 무선으로 연결된 소형 휴대용 케이스에 담긴 완전한 시스템을 받습니다. 환자의 호흡은 Freespira 센서에 연결된 비강 캐뉼라를 통해 샘플링되고 환자는 상승 및 하강 오디오 톤에 맞춰 호흡하여 다양한 속도로 규칙적인 호흡을 가르칩니다. 호흡수와 날숨 CO2 수치의 시각적 그래프는 정상적인 CO2 목표를 달성하기 위해 호흡량을 조정하도록 유도합니다. Freespira는 28일 동안 하루에 두 번 집에서 17분씩 사용되어 불규칙한 호흡 패턴에 대한 인식을 높여 사용자가 장기적인 개선 또는 완화와 밀접한 관련이 있는 새로운 호흡 스타일로 전환하는 방법을 배울 수 있도록 합니다.

Freespira 시스템이 환자의 집으로 전달되면 임상적으로 감독되는 코치가 28일 동안 원격 의료를 통해 치료 및 모범 사례 사용에 대해 환자를 교육, 안내 및 지원하여 참여와 준수를 보장합니다. 앱의 생리학적 데이터가 업로드되고 코치가 사용자의 호흡 및 CO2 수준과 추세를 볼 수 있습니다. 코치는 또한 환자가 Freespira를 얼마나 자주, 얼마나 오래 사용하는지 확인할 수 있습니다. 이 정보를 통해 개인화되고 구체적인 코칭을 통해 환자가 순응도를 유지하고 시간이 지남에 따라 증상을 완화할 수 있습니다. 결과적으로 Freespira는 환자가 공황 발작과 PTSD 증상을 예방하는 데 필요한 자기 관리 기술을 개발하도록 돕습니다.

대상 환자 모집단

: PTSD, 공황 장애가 있거나 기타 의학적 또는 행동 건강 상태와 관련된 공황 발작을 앓고 있는 13세 이상의 환자

처방 상태

: 면허가 있는 의료 제공자의 승인이 필요합니다. 의사의 처방전은 필요하지 않습니다.

기대할 수 있는 사항

: 공황 및/또는 PTSD 증상의 현저한 감소 또는 제거

영향

 - 공황 장애 및 공황 발작: 치료 직후 공황 발작이 86%, 치료 후 12개월에 공황 발작이 73% 감소했습니다. 

 - PTSD: 치료 후 6개월에 CAPS-5 점수(검증된 PTSD 평가)를 기준으로 89%가 증상이 현저히 감소했다고 보고했으며 50%는 관해를 보였습니다.

위험 및 경고

: 13세 미만, 임신 중, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 폐기종이 있는 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

제품 가용성

: Freespira는 다음에서 사용할 수 있습니다.

 - 미국: FDA 승인 Class II 의료기기