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디지털 치료기기, 개발/공급하는 기업에 대한 주요 언론 뉴스 제공
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尹 지적한 ‘킬러 규제’ 그대로… CES혁신상 회사도 2년째 신음
세계 첫 반지 활용, 24시간 혈압 측정... 지난해 의료기기허가 받았지만 심평원에 막혀제품 출시도 못해
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빠른 보험 진입 위해 혁신 의료기기·신의료기술 평가 대상 확대
비침습적 융복합 영상진단·차세대 체외진단 기술 등 통합 심사 대상 확대... 신의료기술 평가 유예 대상, 비침습 의료기술 전체로… 유예기간 2년 연장
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작년 혁신의료기기 3배 급증…누적 56건 중 절반이 'AI'
14일 한국보건산업진흥원에 따르면 지난해 혁신의료기기로 지정받은 제품은 총 31건으로 집계됐다. 2022년 10건과 비교해 3배 가량 늘었다.
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‘AI 활용 의료제품’, 한국이 주도권 쥐려면[기고/오유경]
오유경 식품의약품안전처장
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8조 시장 해외에 뺏길 판…'디지털 수면치료제' 1년 허송세월
1년 허비한 국산 1호 디지털 약 '솜즈' 식약처 허가 1년 지나서야 처방, 보건의료硏 이중승인 족쇄 탓 출시까지 독일보다 2배 더 걸려
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[헬스인·싸] ‘디지털 헬스케어’ 투자로 의료개혁 청사진 완성해야
송승재(벤처기업협회 부회장 겸 디지털헬스케어정책위원장)
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"디지털 치료기기와 디지털 헬스케어 서비스 확산"
김대진 서울성모병원 디지털헬스케어본부장(디지털팜 대표)
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불면증 디지털치료기기 얼마일까?..."비급여 평균 22만원"
올해부터 비급여 처방 시작...용인세브란스 25만원
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의료기기 신규 임상승인 30%는 소프트웨어 의료기기
식약처 1월 신규 임상승인 20건 중 6건 SaMD, 생체신호 분석 소프트웨어·폐 질환 위험평가 소프트웨어 등
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“디지털 헬스케어, 만성질환 게임체인저 될 것”
[바이오VIBE] 마틴 할루지크 교수 인터뷰
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