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가천대 이선희 교수, '우울증 치료 디지털 바이오마커 개발사업' 선정

가천대학교(총장 이길여) 이선희 간호학과 교수 연구팀이 식품의약품안전처(이하 식약처)와 '미래의료환경 대응 의료기기 평가기술 개발 연구'에 대한 착수보고회를 시작으로, 우울증 환자를 대상 디지털 치료기기의 임상 검증을 위한 디지털 바이오마커 개발에 착수했다.

FDA, 베터 테라퓨틱스 DTX 혁신 의료기기로 지정 승인

임상시험에서 CBT 기반 90일 이내 지방간 감소 효과 확인, 신약 미개척지 'MASH'…디지털치료기기 먼저 진입하나

한미, '디지털헬스 사업추진 TF' 출범...핵심 임원 총출동

디지털헬스케어 비즈니스 본격 추진...임주현 사장 등 그룹사 수장들 참여

사이클룩스, 경남TP 전자약·디지털치료기기 사업 임상 설계 수행

사이클룩스 측은 2025년까지 앞으로 3년간 해마다 2개의 전자약 및 디지털치료제 임상시험 설계를 맡게 되며, 현재 2023년 지원한 2개 기업의 전자약 임상시험 설계 업무를 진행 중이다.

심장재활 디지털치료제를 개발하는 스타트업 ‘엘앤에이치랩스’ 이현민 대표

하루핏 카디오, 복잡한 심장재활을 일반인들이 쉽게 이해하고 수행할 수 있어... 심장재활 꾸준하게 수행하면 재발률, 입원율, 사망률 현저하게 감소

'적자 늪' 라이프시맨틱스, '사업다각화' 카드 꺼냈다

작년 잠정 영업손실 102억원, 적자 행보 이어가... 의료AI·뉴트리션 등 사업 영역 넓혀, 연내 흑자 예상

尹 지적한 ‘킬러 규제’ 그대로… CES혁신상 회사도 2년째 신음

세계 첫 반지 활용, 24시간 혈압 측정... 지난해 의료기기허가 받았지만 심평원에 막혀제품 출시도 못해

‘디지털 헬스케어’ 에임메드, 경영권 매각 타진

작년 불면증 치료기기 ‘솜즈’ 출시, 흑자전환 등 투자 포인트로

라이프시맨틱스, 1호 의료AI…‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공

악성종양 감별 민감도 특이도 -진단정확도 유효성 입증...'캐노피엠디' 라인업 순차적 선보일 예정

빠른 보험 진입 위해 혁신 의료기기·신의료기술 평가 대상 확대

비침습적 융복합 영상진단·차세대 체외진단 기술 등 통합 심사 대상 확대... 신의료기술 평가 유예 대상, 비침습 의료기술 전체로… 유예기간 2년 연장