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[헬스인·싸] ‘디지털 의료기기’가 의료시장서 경쟁력 가지려면

설영수(의료기기산업혁신연구회 산업이사)

26일부터 시행되는 DTx·AI 임시등재… 업계는 '우려’

혁신 의료기기 임시등재 시행… 사용기관과 대상자는? 신속도입 취지 무색… 실시기관, 환자 부담, 대상은 개선 필요

대구시-케이메디허브, 26일 '2023 디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업 성과보고회' 개최

사업참여 기업 중 인더텍(대표 천승호)은 인지치료 소프트웨어를 개발하는 기업으로, 주력 제품인 디지털 인지치료 솔루션 '아이어스(EYAS)'에 대해 임상지원을 받고 있다. 해당 제품은 최근 인도 137만 달러 수출을 앞두고 있다. 현지법인 'InTheTech INDIA'를 설립, 본격적인 인도 수출이 예상된다.

아인병원-에임메드 디지털 헬스케어 상호 협력 위해 '맞손'

양사는 이번 업무 협약을 통해 AI 챗봇 기반으로 개발된 효율적인 헬스케어 서비스를 제공하여 환자 스스로 주도적인 건강관리를 할 수 있도록 도움으로써 인천지역사회에 디지털 헬스케어 인프라를 구축해 나갈 예정이다.

‘7대 킬러 규제’ 잡아라…첫발 뗀 바이오헬스혁신위

혁신위는 우선 주요 킬러규제 7개를 발굴해 구체적인 개선에 나선다. 가장 먼저 꼽은 것은 혁신적 의료기기의 시장 선진입·후평가 제도다. 디지털 치료기기(DTx), 인공지능(AI) 의료기기는 허가를 받더라도 실사용을 위해 신의료기술평가 등 사실상의 이중 허가를 받아야 한다. 이에 혁신위는 비침습적인 혁신의료기술은 의료현장에 즉시 진입해 사용할 수 있게 하는 제도를 이달부터 시행할 예정이다. 혁신계정 신설, 사용기간 연장, 공표기간 단축 등 실질적 제도 변화를 뒷받침할 수 있는 제도 개선도 실시된다.

'치매 조기진단' 뷰브레인헬스케어, 30억 프리 시리즈 A 투자 유치

대웅제약, SI로 참여… 롯데벤처스·테일벤처스·기보 등 FI로 참여... AI 기반 뇌 영상분석 솔루션 보유… 내년 FDA 인허가 준비 계획

작은 신호로 이상징후 포착…디지털치료기기 전문 고큐바[영상]

['기회 기업'을 찾아서] MR‧AI 활용 디지털치료기기 전문기업 고큐바 테크놀로지(주), 디지털 헬스케어 서비스 '위케어' 카메라로 이상징후시 가족에 알림... 경도인지장애 환자 재활 솔루션(HODU) 개발 등 경기TP 지원…치매 예측 기술 개발 중

강원창조경제혁신센터, ‘디지털 헬스케어 세미나’ 성료

‘디지털 헬스케어의 확산과 미래, 그리고 기회’를 주제로 열린 이번 세미나는 디지털 헬스케어 산업의 확산 전략과 사업화 성공사례, 현안, 성장 잠재력에 대한 다양한 아젠다를 공유하는 자리로 디지털 헬스케어 분야 스타트업, 중소기업, 유관기관, 대학, 의료인 등 80여명이 참석했다.

2024 연초부터 AI·헬스케어 ‘불꽃경쟁’… CES 2024서 미래기술 선보일 기업은?

내년 9~12일 나흘간 미국 라스베이거스에서 개최, 'AI·헬스케어' 부상... 국내 바이오벤처 '혁신상' 휩쓸어… 기업 중 143개가 韓 기업

휴먼스케이프, 200억 추가 투자유치…서비스 고도화·글로벌 박차

산업은행·하나증권 등 참여 시리즈C 400억으로 마무리