D-rapy

팔뚝에 착용해 통증 신호를 뇌로 전달하는 원격 전기 신경 조절 장치를 통해 편두통 완화, 신경성 통증 질환을 치료하는 디지털 의료기기 (DTA 라이브러리 수록)

Nerivio는 12세 이상 환자의 급성 편두통 치료를 위해 FDA 승인을 받은 혁신적인 비침습적 스마트폰 처방 웨어러블입니다.

2019년 11월, 헬스케어 부문에서 타임지가 선정한 올해의 100대 발명품 중 하나로 선정되었습니다.

2021년 6월 미국두통학회(AHS)의 편두통 치료 가이드라인에서 승인받았습니다.

작동 원리 

: 네리비오(Nerivio)는 스마트폰 앱으로 제어되는 비약리학적, 비침습적, 무선, 웨어러블, 배터리 작동, 원격 전기 신경 조절(REN) 자극 장치입니다. Nerivio 치료는 편두통 발작이 시작될 때 사용자가 자가 투여합니다.

 - 편두통이 시작되자마자 팔뚝에 착용하기

 - 치료가 시작되고 강도는 고통스럽지 않은 "따끔거림"으로 조정됨

 - 치료는 45분 동안 진행

대상 환자 모집단

: 전조가 있거나 없는 편두통 환자의 경우 12세 이상. 임상적으로 입증된 약물 없는 솔루션을 찾는 사람들 또는 처방된 약물에 반응하지 않거나 부작용을 견딜 수 없는 사람들을 위한 것입니다.

처방 상태

: 자격을 갖춘 의료 전문가의 처방전이 필요합니다.

기대할 수 있는 사항

: Nerivio로 치료받은 환자 10명 중 7명에게 상당한 통증 완화를 제공하고 10명 중 4명에게 통증 완화를 제공합니다.

영향

: Nerivio를 사용한 편두통 환자 10명 중 7명은 상당한 통증 완화를 경험했습니다. 10명 중 4명은 통증이 없는 것을 경험합니다.

위험 및 경고

: Nerivio는 울혈성 심부전, 중증 심장 또는 뇌혈관 질환 또는 조절되지 않는 간질이 있는 사람이 사용해서는 안 됩니다. Nerivio는 능동 이식형 의료 기기(예: 심박 조율기, 보청기 임플란트)를 사용하는 사람이 사용해서는 안 됩니다.

제품 가용성

: Nerivio는 다음에서 사용할 수 있습니다.

 - 유럽 연합: CE 마크(MDR) 인증 Dekra 인증(클래스 IIa)

 - 미국: De Novo FDA 인증