D-rapy

여성의 골반 근육 관리를 통해 요실금을 개선하는 디지털 의료기기 --> 2023년 2월 여성건강을 위한 의료기기 개발기업 악세나 헬스가 원개발사 레노비아로부터 인수 (DTA 라이브러리 수록)

Leva® Pelvic Health System은 특허받은 동작 기반 피드백과 기능이 풍부한 앱을 활용하여 여성 요실금 및 만성 변실금에 대한 접근 가능하고 효과적인 1차 치료를 촉진하는 디지털 의료기기 입니다. 

작동 원리 

: Leva® Pelvic Health System은 질내 모션 센서와 앱 기반 소프트웨어 프로그램으로 구성됩니다. 소프트웨어 프로그램은 운동 수행 및 투여량을 지시하고, 증상과 결과를 모니터링하고, 건강 교육을 제공합니다. 모션 센서는 운동 데이터를 사용자의 스마트폰에 있는 소프트웨어 프로그램으로 전송합니다.

1) 골반저근 강화 2) 여성의 스트레스, 혼합성 및 경증 및 중등도의 절박성 요실금(과민성 방광 포함) 치료를 위한 약한 골반저근의 재활 및 훈련, 3) 여성의 만성 변실금(>3개월 조절되지 않는 대변 통과)의 1차 치료를 위한 약한 골반저근의 재활 및 훈련을 지원합니다. 

Leva 사용자는 Leva 앱의 안내를 받아 8-12주 동안 또는 결과에 만족할 때까지 하루에 두 번 2 1/2분 운동 세션을 수행합니다. 각 운동 세션은 사용자가 골반저근을 수축시키는 5개의 15초 작업 인터벌로 구성되며, 작업 인터벌 사이에 5개의 15초 이완 시간이 이어집니다. Leva 모션 센서는 운동 세션 동안 질내에 배치되며 사용 후 즉시 제거됩니다. 운동 세션은 서 있는 자세에서 수행됩니다.

대상 환자 모집단

: 요실금, 만성 변실금 및/또는 골반저근 약화가 있는 여성은 집에서 골반저근 훈련을 통해 이러한 증상을 개선하거나 해결하고자 합니다.

처방 상태

: 자격을 갖춘 의료 전문가의 처방전이 필요합니다.

기대할 수 있는 사항

: 과민성 방광을 포함한 스트레스, 혼합성 및/또는 절박성 요실금의 증상 감소 또는 해결. 변실금의 증상 감소 또는 해결.

영향

: Leva® Pelvic Health System은 약한 골반저근의 재활 및 훈련을 통해 여성 요실금 및 만성 변실금을 치료합니다.

위험 및 경고

: Leva Pelvic Health System은 사용자가 5분 동안 독립적으로 서 있을 수 있어야 하며 앉거나 누운 자세에서 사용하기에 적합하지 않습니다. 임산부는 산부인과 의사와 상의한 후에만 Leva를 사용해야 합니다.

제품 가용성

: Leva는 다음에서 사용할 수 있습니다.

 - 미국: FDA 승인 Class II 의료기기