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제품소개 요약
청각 보조를 위한 음성처리기 전용 앱(mHealthBELGIUM 등재)
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적응증제품의 전체적인 정보를 요약 개요를 정리한 내용입니다.
눈, 귀 질환
청력장애 - 제품 소개 URL
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임상승인국가임상을 승인받은 국가입니다. (본사위치 국가와 다를 수 있)
기타
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개발 단계
상용화
- 다운로드누르면 다운로드 페이지로 이동합니다.
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제품 형태
APP
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추가 정보
Nucleus Smart 앱은 Cochlear™ Nucleus® 7 또는 Kanso 2 어음처리기를 사용하는 인공와우 사용자를 위해 특별히 설계되었습니다.
Nucleus Smart 앱을 사용하면 환자가 호환되는 Apple 또는 Android™ 장치를 사용하여 다양한 환경에서 직접 어음처리기 설정을 조정할 수 있습니다.
임상의와 상의하여 Nucleus Smart 앱을 통해 환자는 일상적인 진료 예약 중에 일반적으로 수행되는 것과 유사한 방식으로 청력 건강 및 장치를 확인하는 일련의 테스트를 완료할 수 있는 편리한 재택 검사 도구인 Remote Check를 활성화할 수 있습니다.
레벨 2
CE 인증 의료기기입니다. 안전하게 연결되어 있습니다.
주요목적
Nucleus® Smart 앱은 Nucleus7 및 Kanso 2 음향처리기를 위해 특별히 설계되어 호환되는 Apple 또는 Android 스마트폰* 또는 Apple Watch®^에서 개인 취향에 맞게 청력을 조정할 수 있는 편리하고 쉬운 방법을 제공합니다.
Nucleus Smart 앱을 사용하면 다음을 수행할 수 있습니다.
• Cochlear True Wireless™ 액세서리에서 무선 스트리밍을 시작합니다.
• 마스터 저음, 볼륨 및 고음을 조정하여 환자의 청취 경험을 미세 조정합니다.
• 코일이 꺼져 있는 경우 환자에게 경고하도록 알림을 설정합니다.
• 청력 추적기로 개인화된 청력 정보에 액세스할 수 있습니다.
• 별도의 리모컨을 휴대하지 않고도 프로그램이나 볼륨을 빠르게 변경하고 배터리 수명을 확인할 수 있습니다.
• 음향 처리기를 잘못 배치한 경우 찾는 데 도움을 받으십시오.
• 인공와우를 이식한 개인을 위해 일상적인 병원 내 예약 중에 일반적으로 수행되는 것과 유사한 일련의 검사를 환자가 완료할 수 있는 편리한 재택 검사 도구인 원격 검사 예약을 완료하십시오.
Remote Check는 임상의가 원격 지원에 대한 적합성을 평가하고 개인을 Remote Check 프로그램에 등록한 경우에만 수신자의 Nucleus Smart 앱 메뉴에 표시됩니다.
또한 임상의는 환자에게 할당된 원격 확인 테스트의 조합을 결정합니다.
임상의는 보안 포털을 통해 검사 결과에 액세스하여 검토하고 Nucleus Smart 앱을 통해 환자에게 결과를 알릴 수 있습니다.
대상
Nucleus 7 또는 Kanso 2 어음처리기를 사용하는 Cochlear 사용자
접근
인공와우 이식자는 iOS 또는 Android 기기에서 Nucleus Smart 앱을 다운로드하고 사용자 이름과 비밀번호를 생성합니다.
계정이 확인되면 환자는 음향 처리기를 앱에 페어링할 수 있으며 이후에 앞서 언급한 기능에 액세스할 수 있습니다.
환자가 Remote Check에 등록하는 데 동의하면 임상의는 포털을 통해 등록하고 이를 통해 앱을 통해 Remote Check에 액세스할 수 있습니다.
그런 다음 환자는 검사 데이터가 클리닉과 공유되는 것과 이용 약관에 동의해야 합니다. 동의가 없으면 진행할 수 없습니다.
그런 다음 환자는 원격 검사 예약을 완료하고 검토를 위해 결과를 제출할 수 있습니다.
원격 확인 예약을 통해 환자는 1) 임플란트 부위 사진 촬영 2) 청력 성능에 관한 설문지 작성 3) 청력 테스트 완료 4) 소음 테스트 음성 완료 5) 장치(임플란트 및 음향 처리기)의 기능 확인 6)사용 데이터 업로드 등을 실행할 수 있습니다.
센서 및 플랫폼에 대한 연결
애플리케이션은 Nucleus 7 또는 Kanso 2 어음처리기(인공와우)에 연결되어야 합니다.
자금 조달 및 가격 책정 모델
Nucleus Smart 앱은 호환 기기와 함께 Nucleus 7 또는 Kanso 2 어음처리기를 사용하는 사용자가 다운로드할 수 있는 무료 앱입니다.
원격 확인 기능은 임상의가 원격 지원에 대한 적합성을 평가하고 개인을 원격 확인 프로그램에 등록한 경우에만 수신자의 Nucleus Smart 앱 메뉴에 표시됩니다.
또한 임상의는 환자에게 할당된 원격 확인 테스트의 조합을 결정합니다.
원격 점검은 적절한 비용으로 제공됩니다.
이는 리모트 체크의 사회적 경제적 증거를 증명할 www.mhealthbelgium.be 결정된 절차의 레벨 3에서 결정됩니다.
누클리어스 스마트 앱
ㅇㅇ
코클리어
2025. 12. 11. 업데이트 기준
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