탈리 트레인

TALi Health

탈리 헬스

2025. 07. 19. 업데이트 기준

제품소개

  • 제품소개 요약

    어린이 주의력 결핍 개선을 위한 디지털 치료기기 (DTA 라이브러리 수록)

  • 적응증제품의 전체적인 정보를 요약 개요를 정리한 내용입니다.

    정신 및 행동 장애
    ADHD

  • 사용방법

    5주 동안 일주일에 5번 프로그램을 사용하며, 각 세션은 4 * 4분 연습으로 구성됨

  • 임상승인국가임상을 승인받은 국가입니다. (본사위치 국가와 다를 수 있)

    기타

  • 개발 단계

    상용화

  • 임상시험 결과 URL

    https://f.hubspotusercontent40.net/hubfs/5606040/TALi-Research-Compendium.pdf

  • 처방 여부의사나 의료기관의 처방의 여부입니다.

    처방 필수

  • 보험 적용해당 제품에 대한 보험적용 가능 여부 정보입니다.

    급여

  • 사용연령

    어린이 (3~12) 3~8세

  • 추가 정보

    TALi TRAIN은 3-8세 아동의 신경다양성 테스트를 통해 측정된 주의력 기능을 개선하기 위한 디지털 인지 훈련 프로그램입니다. 


    발표된 동료 심사 임상시험에 따르면 TALi TRAIN 소프트웨어 사용자는 선택적 주의에 대한 인지 평가와 부주의 및 과잉 행동에 대한 행동 평가에서 개선을 보였습니다.



    작동 원리 

    : TALi의 게임화된 플랫폼은 유아기 주의력을 평가하고 개선하도록 설계되었습니다.



    대상 환자 모집단

    : 신경다양성 및 신경전형적 아동은 TALi 평가 및 교육 제품을 사용하여 이점을 얻을 수 있습니다.



    처방 상태

    : 처방전 상태는 사용자 위치에 따라 다릅니다.



    기대할 수 있는 사항

    : 학습 및 의사 소통 기술을 개발할 수 있는 주의력 향상.



    영향

    : 무작위배정 비교임상시험에 따르면 신경다양성 아동은 5주간의 훈련 프로그램을 마친 후 주의력이 크게 향상되었을 뿐만 아니라 3개월 후에도 추가적인 수리력 향상이 관찰되었습니다.



    위험 및 경고

    : TALi는 빛에 민감하거나 시각 장애 및/또는 심각한 운동 장애가 있는 어린이에게는 적합하지 않을 수 있습니다.



    제품 가용성

    : TALi는 다음에서 사용할 수 있습니다.


     - 호주: TGA 클래스 I


     - EU: 몰타 경쟁 및 소비자 보호국(Malta Competition and Consumer Affairs Authority)에서 인증한 CE 마크(MDD) – 클래스 I


     - 미국: FDA 등록 클래스 II 장치 [PTY 510(k) 면제]

기업정보

  • 기업명

    탈리 헬스 TALi Health

  • 대표자

    Mary-Beth Brinson

  • 설립 연도

    2014년

  • 임직원 수

    20 명

  • 국가

    기타

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