D-rapy

환자 모니터링으로 진단보조가 가능한 디지털 의료기기(mHealthBELGIUM 등재)

Healthentia는 이 애플리케이션을 사용하여 실제 데이터를 기록할 수 있는 eClinical 플랫폼입니다.

Healthentia는 개인과 임상시험 의뢰자 모두가 사용할 수 있습니다.

개인은 자신의 결과(예: 증상)와 활동을 보고 및 모니터링할 수 있으며 웰빙을 위해 자동으로 생성된 설문지를 받을 수 있습니다.

사용자의 동의 후 제공된 집계 데이터는 비영리 연구 연구를 수행하기 위해 처리될 수 있습니다.

임상시험 의뢰자는 Healthentia를 운영하여 적절한 규제 프레임워크(예: Good Clinical Practice)에 따라 ePROM/ePREM을 수집하여 연구 프로토콜을 수행할 수 있으며, 종종 플랫폼의 PaaS 인스턴스를 사용할 수 있습니다.

개인은 동의 정보에 따라 연구 참여 초대를 받을 수 있습니다.

레벨 2

CE 인증 의료기기입니다. 안전하게 연결되어 있습니다.

주요목적

응용 프로그램의 주요 목적은 임상 연구에서 데이터 캡처를 지원하는 것입니다.

이 앱은 결과를 캡처하는 데만 사용되므로 환자에게 위험을 초래하지 않습니다.

Healthentia의 다음 버전에는 사용자에게 eHealth 서비스를 제공할 수 있는 추가 기능이 포함될 예정입니다.

iOS/Android 앱에는 애플리케이션 사용과 관련된 질문에 답변하기 위한 정보, FAQ 및 챗봇 기능이 포함되어 있습니다.

대상

앱 사용자는 1) 환자 – 임상 연구 대상, 2) 건강한 개인, 3) 임상 연구 조사관입니다.

접근

응용 프로그램은 등록 시 수집되는 데이터와 목적을 제시합니다.

동의한 사용자는 Healthentia를 등록하고 사용할 수 있습니다.

개인 정보 보호 정책에는 GDPR 규정을 고려한 일부 작업에 대한 명시적 동의도 포함되어 있습니다.

사용자가 스폰서의 연락을 받는 데 동의하는 경우 추가 개인 정보 보호 요구 사항이 표시되며 승인이 필요합니다.

센서 및 플랫폼에 대한 연결

모바일 애플리케이션은 웨어러블 기기(예: 활동 추적기)는 물론 iOS 앱용 Apple Health kit를 통해 연결할 수 있는 기타 의료 기기 및 센서와 페어링할 수 있습니다.

Android 앱의 경우 스마트폰 센서를 사용하여 활동 데이터를 캡처합니다.

자금 조달 및 가격 책정 모델

이 애플리케이션은 개인에게는 무료이지만 스폰서 조직의 경우 PaaS 또는 SaaS 모델에서 사용자당 월 요금이 부과됩니다.