비비라

Vivira Health Lab

비비라 헬스 랩

제품소개
2025. 07. 18. 업데이트 기준

제품소개

  • 제품소개 요약

    환자 맞춤 운동요법 제공을 통한 허리 통증을 위한 디지털 치료기기 (DiGA 디렉토리 등재)

  • 적응증제품의 전체적인 정보를 요약 개요를 정리한 내용입니다.

    근골격계 질환
    기타 근골격계 질환

  • 제품 소개 URL

    https://www.vivira.com/

  • 사용방법

    증상 유형 및 질병 기간에 따라 다르므로 의사가 결정하나, 실제 사용기간은 3개월 정도 되는 경우가 많음 / 최대 적용 기간은 고려하지 않음

  • 임상승인국가임상을 승인받은 국가입니다. (본사위치 국가와 다를 수 있)

    독일

  • 개발 단계

    상용화

  • 임상시험 결과 URL

    https://diga.bfarm.de/de/verzeichnis/00387/fachkreise

  • 처방 여부의사나 의료기관의 처방의 여부입니다.

    처방 필수

  • 보험 적용해당 제품에 대한 보험적용 가능 여부 정보입니다.

    급여

  • 과금 가격보험적용을 안했을 때의 제품가격입니다. 할인/프로모션별 가격이 상이할 수 있습니다.

    €206.79

  • 사용연령

    성인 (20~64) , 노인 (65~) 18세 이상 성인

  • 다운로드누르면 다운로드 페이지로 이동합니다.

    App Store Google Play

  • 제품 형태

    APP

  • 추가 정보

    Vivira는 비특이성 요통이나 척추 골관절염(골연골증)의 경우 요통 치료를 위해 BfArM이 DiGA 디렉토리에 최종적으로 포함시킨 디지털 애플리케이션입니다.

    Vivira는 매일 4가지 운동을 제공하며 환자 피드백을 기반으로 강도와 복잡성을 지속적으로 조정합니다. 일일 운동은 주간 건강 쿼리, 진행 상황 시각화, 월간 움직임 테스트 및 교육 콘텐츠로 보완됩니다. 

    Vivira는 비특이성 허리 통증에 대한 지침에 제공된 훈련 요소의 구현과 치료 지침의 구현을 지원합니다.

    Vivira의 효과는 무작위 대조 연구(RCT 연구)를 통해 조사되고 입증되었습니다. Vivira로 훈련한 환자의 통증 강도는 통계적으로 유의하게 그리고 임상적으로 관련된 정도로 감소했습니다. 모든 연구 결과는 2022년에 발표될 예정입니다. 




    기능



    1) 훈련 프로그램 구성을 위한 데이터 소개 및 수집(인구통계, 불만 사항, 의학적 소견, 이동 제한 등)

    2) 훈련 프로그램(하루 4회 운동, 환자 피드백을 기반으로 강도와 복잡성이 지속적으로 조정됨)

    3) 경과
    보고 및 훈련 이력(통증, 삶의 질을 포함한 한계, 치료 과정, 활동적인 훈련 일수, 수행한 운동 등)

    4) 운동 테스트(가동성, 근력 및 근력 자가 테스트) 15가지 동작을 이용한 협응, 통증과 기능에 대한 피드백을 바탕으로 점수 계산)

    5) 교육 콘텐츠(근골격계 건강과 관련된 주제와 Vivira 앱 사용 및 Vivira 치료 개념에 관한 지식 기사)

    6) PDF 진행 보고서(치료 프로그램의 핵심 데이터, 진행 프로토콜, 훈련 이력 및 치료 과정을 PDF로 생성할 수 있음)

    7) 프로필 및 설정(훈련 프로그램 구성, 비밀번호, 동의/데이터 구성) 보호, 고객 서비스, 사용 지침과 같은 문서에 대한 접근 등)




    환자 그룹


     M42.0 척추의 연소성 골연골증

     M42.1 성인의 척추의 골연골증

     M42.9 상세불명의 척추의 골연골증

     M53.2 척추의 불안정성

     M53.8 척추 및 등의 기타 명시된 질병

     M53.9 척추의 질병

     M54.4 상세불명의 척추 및 등의 통증

     M54.4 요추 좌골신경통

     M54.5 허리 통증

     M54.6 흉추 부위의 통증

     M54.8 기타 허리 통증

     M54.9 상세불명의 허리 통증

     M99.02 분절 및 신체 기능 장애: 흉부 부위 [thoracolumbar]

     M99.03 분절 및 신체 기능 장애: 요추 부위[lumbosacral]

     M99.04 분절 및 신체 기능 장애: 천골 부위[천미골, 천장골]

     M99.82 기타 생체역학적 기능 장애: 흉부 부위[흉추]

     M99.83 기타 생체역학적 기능 장애

     M99.84 Other biomechanical Dysfunction: 천골 부위[천미골, 천골]

     M99.92 상세불명의 생체역학적 기능장애: 흉부 부위[흉추]

     M99.93 상세불명의 생체역학적 기능장애: 요추 부위[요천골]

     M99.94 생체역학적 기능장애 , 불특정: 천골 부위[천골미골, 천골골]



    DiGA는 다음 진단에는 사용해서는 안 됩니다(ICD-10에 따른 금기사항).


     C41.2 뼈 및 관절 연골의 악성 신생물: 척추

     C70.1 악성 신생물: 척수 막

     C79.4 신경계의 기타 및 상세불명 부분의 이차 악성 신생물

     C79.5 골 및 골수의 이차 악성 신생물

     C79.88 기타 명시된 위치의 이차 악성 신생물

     G55.1 추간판 손상에서의 신경근 및 신경총의 압박

     G99.2 달리 분류된 질환에서의 척수병증

     I80 혈전증, 정맥염 및 혈전정맥염

     M00 화농성 관절염

     M01 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 직접 관절 감염

     M02 반응성

     M03 달리 분류된 질환에서의 감염후 및 반응성 관절염 

     M23.4 무릎관절의 자유관절체

     M24.05 자유관절체: 골반 부위 및 허벅지[골반, 대퇴골, 엉덩이, 고관절, 고관절, 천장관절]

     M46 기타 염증성 척추병증

     M50 경추 추간판 손상

     M50.1 신경근병증을 수반한 경추 추간판 손상

     M51.0 골수병증을 수반한 요추 및 기타 추간판 손상

     M51.1 신경근병증을 수반한 요추 및 기타 추간판 손상

     M87 뼈 괴사

     M93.0 대퇴 골단 박리

     M93.2 골연골해부증 

     T84 정형외과 관내인공삽입물, 임플란트 또는 이식으로 인한 합병증

     Z96.6 정형외과 관절 임플란트의 존재

     Z96.64 고관절 보철물의 존재 임플란트



    금기 사항이 적용되지 않는 기타 제외 기준


    환자의 특정 사례에서 Vivira 앱에서 사용되는 운동과 같은 신체 운동이 무해하다고 간주하는 의학적 진단이 없는 한 다음 추가 제외 기준이 적용됩니다.

     현재 급성 염증 또는 발열 증상이 있는 경우 Vivira 앱을 사용하지 마십시오. 

     신경과 치료 중 
     뇌졸중, 마비, 다발성 경화증, 발작 장애로 의사의 치료를 받고 있는 경우 앱 사용을 금지합니다.

     과거 척추 수술을 받은 적이 있는 경우 이미 척추 수술을 받은 경우 Vivira 앱을 사용하지 않습니다.

     척추, 척수, 무릎 또는 고관절 부상
     낙상이나 기타 신체 부상으로 인해 통증이 발생하고 척추, 척수 또는 영향을 받은 관절 부상을 배제하기 위해 의학적으로 평가되지 않은 경우 Vivira 앱을 사용하지 마십시오.

     과거에 척추, 고관절, 무릎 관절 부위에 감염 진단을 받은 적이 있는 경우 Vivira 앱을 사용하지 마십시오.

     진행성 심장 질환 심장 질환의 병력이 있는 경우 Vivira 앱을 사용하지 마십시오. 2층 계단을 오르는 것보다 숨이 가빠지거나 설명할 수 없는 기타 심혈관 질환(예: 심계항진, 불분명한 다리 부기, 기침)이 있거나 있었던 적이 있습니다.

     골밀도가 낮은 것으로 알려진 경우 Vivira 앱을 사용하지 마세요. 밀도(연령 관련 골소실 또는 기타 의학적 이유)

     불안정한 보행, 잦은 넘어짐, 저혈압 또는 운동으로 인한 현기증이 있는 경우 Vivira 앱을 사용하지 마십시오.

     출혈 경향, 출혈 증가 병력 또는 항응고제를 복용하고 있는 경우
     출혈이 증가하는 경우 Vivira 앱을 사용하지 마십시오. 유전성 출혈 장애가 있거나 혈액 응고를 방지하는 약을 복용 중인 경우

     임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되는 경우 Vivira를 사용하지 마십시오

     폐부전이 있는 경우 Vivira를 사용하지 마십시오 

     현재 정신병으로 치료를 받고 있는 경우 Vivira를 사용하지 마십시오 

     피부 민감성 장애 피부 민감성 장애를 앓고 있는 경우 Vivira를 사용하지 마십시오
     
     큰 피부 결함 또는 심한 화상으로 인해 입원했거나 최근에 입원한 경우 Vivira를 사용하지 마십시오.

기업정보

  • 기업명

    비비라 헬스 랩 Vivira Health Lab

  • 대표자

    Philip Heimann

  • 설립 연도

    2015년

  • 임직원 수

    11 ~ 50 명

  • 국가

    독일

  • 지역

    베를린

  • 기업소개

    근골격계 질환 분야의 디지털 치료기기 개발 (DiGA 디렉토리 등재)

  • 홈페이지

    https://www.vivira.com/

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