D-rapy

본 지침의 목적은 미래의 (사이버) 공격, 문제 또는 사건에 대비하여 의료기기를 보호하고 안전하게 유지하는 데 도움이 되는 사전예방적 차원의 사이버보안을 지원하기 위한 각자의 역할을 모든 이해관계자가 더 잘 이해할 수 있도록 교육하는 데 있다.

본 문서의 원문(Principles and Practices for Medical Device Cybersecurity)은 전 세계 의료기기 규제당국자들이 자발적으로 구성한 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 이해당사자 간 협의를 통해 개발되었습니다.

본 문서는 IMDRF에서 발행한 원문을 식품의약품안전처가 알기 쉽게 기술한 것입니다.

본 문서는 대외적으로 법적 효력을 가지는 것이 아니므로 본문의 기술방식 (‘∼하여야 한다’ 등)에도 불구하고 민원인 여러분께서 준수하셔야 하는 사항이 아님을 알려드립니다. 또한, 본 문서는 2023년 11월 현재 과학적ㆍ기술적 사실 등을 토대로 작성되었으므로 이후 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.